醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證在線查詢

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　　如何查詢中國醫(yī)療器械注冊證信息？對于臨床試驗想找競爭對手獲取臨床數(shù)據(jù)的朋友和想研發(fā)同類型醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)人員來說，是生產(chǎn)企業(yè)比較關(guān)心的問題。因為收集這些資料一方面可以了解行業(yè)最新動態(tài)，另一方面可以作為前期產(chǎn)品調(diào)研的資料。以下是思途為大家整理的查詢醫(yī)療器械注冊信息的步驟：

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證在線查詢

　　1、登陸國家藥品監(jiān)督局首頁；

　　2、在首頁導(dǎo)航欄頁面點擊醫(yī)療器械查詢進入；

　　3、頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產(chǎn)醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械等，點擊進入對應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。

　　4.輸入你要查詢的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱或企業(yè)名稱即可查詢，如圖：

　　5.三類醫(yī)療器械注冊證用國家局查詢穩(wěn)妥，二類的注冊證也可以用國家局查詢，如果二類是近期剛?cè)〉玫?，國家局?shù)據(jù)庫可能上傳沒這么快，可以到省局數(shù)據(jù)庫中查詢。

　　最新醫(yī)療器械注冊證編排方式

　　醫(yī)療器械注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的（食品）藥品監(jiān)督管理部門填寫，查詢結(jié)果如下：

　　注冊號的編排方式為：×1 械注 ×2 ××××3 ×4 ××5 ××××6 （如上圖）

　　其中：
　　×1為注冊審批部門所在省份、自治區(qū)、直轄市的簡稱：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字；
　　×2為注冊形式（準、進、許）：　“準”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；　“進”字適用于境外醫(yī)療器械；　“許”字適用于臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械；
　　××××3為批準注冊年份；
　　×4為產(chǎn)品管理類別；
　　××5為產(chǎn)品品種編碼；
　　××××6為注冊流水號。

　　注：醫(yī)療器械注冊證書附有《醫(yī)療器械注冊登記表》，與醫(yī)療器械注冊證書同時使用。

　　相關(guān)問題解答

　　一、醫(yī)療器械注冊證是唯一的嗎？
　　【回答】：醫(yī)療器械注冊證具有唯一性。

　　二、醫(yī)療器械注冊證怎么查詢？可以網(wǎng)上查詢嗎？
　　【回答】：查詢醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證需要登錄NMPA國家局的網(wǎng)站。先選擇國產(chǎn)器械還是進口器械，然后輸入關(guān)鍵字或者證號即可。

　　三、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證有效期限是多久？
　　【回答】：根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證有效期限為5年。

　　四、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證包含哪些內(nèi)容？
　　【回答】：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證內(nèi)容包括注冊證編號、注冊人名稱、注冊人住所、生產(chǎn)地址、代理人名稱、代理人住所、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、使用范圍、附件、其他內(nèi)容、備注、審批部門、批準日期、有效期等。

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