電商平臺上銷售軟性親水鏡需要展示醫(yī)療器械注冊證嗎

電商平臺賣軟性親水接觸鏡（也就是大家常說的美瞳隱形眼鏡）時(shí)，商家到底要不要把醫(yī)療器械注冊證掛出來。最近這幾年，網(wǎng)上買這類產(chǎn)品的人越來越多，但有些商家因?yàn)闆]按規(guī)矩辦事被罰了款，這里面的門道咱們得弄清楚。

法規(guī)怎么說

國家早就把軟性親水接觸鏡劃進(jìn)了第三類醫(yī)療器械，這可是最高風(fēng)險(xiǎn)級別的醫(yī)療器械。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條的規(guī)定，賣醫(yī)療器械的商家必須把注冊證或者備案憑證放在產(chǎn)品頁面上。再具體點(diǎn)說，《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條也明確要求，電商平臺賣醫(yī)療器械的，主頁面要展示經(jīng)營許可證，產(chǎn)品頁面得貼出注冊證，而且這些信息必須用文字寫清楚，不能光靠圖片糊弄人。比如2024年底國家藥監(jiān)局通報(bào)的案例里，有公司因?yàn)樵诿缊F(tuán)、餓了么賣軟性親水接觸鏡時(shí)沒貼注冊證信息，直接被罰了款。

實(shí)際案例告訴你答案

咱們來看個(gè)真事。2024年3月，南昌市市場監(jiān)督管理局檢查發(fā)現(xiàn)，某公司在三個(gè)外賣平臺賣軟性親水接觸鏡，結(jié)果產(chǎn)品頁面既沒貼注冊證，進(jìn)貨記錄也不全。最后這家公司被依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條罰了款，監(jiān)管部門還特別強(qiáng)調(diào)“展示注冊證”是硬性要求。類似的情況在全國其他地方也有，比如上海有家公司自己建網(wǎng)站賣隱形眼鏡，頁面沒更新最新的注冊證號，結(jié)果也被查了。這說明不管用外賣平臺還是自建網(wǎng)站，只要賣的是第三類醫(yī)療器械，注冊證信息就必須明明白白掛出來。

注冊證到底怎么展示才算合格

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，產(chǎn)品頁面至少要寫清楚醫(yī)療器械名稱、注冊證號、生產(chǎn)許可證號這些基本信息，而且注冊證號必須用文字寫出來，不能只放一張模糊的圖片。比如博X倫的軟性親水接觸鏡說明書里，注冊證號“國械注進(jìn)20173166685”就直接印在外包裝上，這種規(guī)范操作就值得學(xué)習(xí)。另外，如果是賣彩色隱形眼鏡這種需要驗(yàn)配的產(chǎn)品，頁面還得額外標(biāo)注“按醫(yī)學(xué)驗(yàn)配參數(shù)選購”的提示。

消費(fèi)者自己也得留個(gè)心眼

大家在網(wǎng)上買這類產(chǎn)品時(shí)，千萬別光看款式和顏色。先確認(rèn)頁面有沒有寫注冊證號（格式一般是“國械注準(zhǔn)+數(shù)字”），然后可以上國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查這個(gè)編號是不是真的。比如有人舉報(bào)拼多多某店鋪賣沒注冊證的軟性親水接觸鏡，市場監(jiān)管局一查發(fā)現(xiàn)果然是三無產(chǎn)品，最后店鋪直接被查處。要是看到商家連注冊證都不貼，或者注冊證號和官網(wǎng)對不上，趕緊扭頭就走，這種產(chǎn)品戴了可能引發(fā)角膜炎甚至視力損傷。

總結(jié)

說到底，在電商平臺賣軟性親水接觸鏡必須展示注冊證，這不是商家可做可不做的選擇題，而是國家白紙黑字寫明的規(guī)定。從南昌被罰的公司到上海合亞的案例，這些教訓(xùn)都在提醒商家：合規(guī)經(jīng)營才能長久。而對咱們消費(fèi)者來說，學(xué)會看注冊證信息就是保護(hù)自己眼睛的第一道防線。下次網(wǎng)購美瞳的時(shí)候，記得先找找頁面上有沒有那一串“國械注準(zhǔn)”的數(shù)字，這可是分辨正規(guī)產(chǎn)品和三無貨的關(guān)鍵！