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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
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- 醫(yī)療器械注冊(cè)變更
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- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 醫(yī)療器械分類界定
- 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 醫(yī)療器械廣告審查
- 相關(guān)資格證書
一類醫(yī)療器械備案
專業(yè)高效·您身邊的注冊(cè)咨詢專家
專業(yè)器械CRO公司，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)保駕護(hù)航
備案資料編寫
只要技術(shù)要求和自檢報(bào)告，定制備案申報(bào)資料
雙層把控
資料由備案部專員編寫，備案部經(jīng)理審核通過
專人跟進(jìn)
專職跑腿藥監(jiān)人員跟進(jìn)，無(wú)縫對(duì)接
加快拿證
藥監(jiān)資源對(duì)接，加快證件審核周期
客戶對(duì)接
產(chǎn)生問題，第一時(shí)間對(duì)接并解決問題
突發(fā)事件應(yīng)對(duì)
公關(guān)團(tuán)隊(duì)同步跟進(jìn)，解決突發(fā)事件
為您服務(wù)好每個(gè)細(xì)節(jié)，我們時(shí)刻準(zhǔn)備著
還在因?yàn)椴粫?huì)辦理而憂愁嗎？思途——懂你
01
備案資料漏洞百出
資料編寫不專業(yè)，某一個(gè)細(xì)節(jié)被藥監(jiān)老師拿捏。
02
非專業(yè)人士跟進(jìn)
對(duì)藥監(jiān)老師提問一無(wú)所知，導(dǎo)致通過率極地。
03
辦理周期無(wú)法把控
沒有藥監(jiān)資源，只能按正常周期等待取證（干著急）。
04
成本無(wú)法把控
著急賣產(chǎn)品，而證遲遲拿不下來(lái)，提高時(shí)間成本。
全程加急節(jié)省您的時(shí)間，一站式搞定備案流程
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定制備案資料[ 1 ]
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網(wǎng)上申報(bào)[ 2 ]
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現(xiàn)場(chǎng)資料遞交[ 3 ]
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發(fā)補(bǔ)整改（如有）[ 4 ]
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領(lǐng)取備案證[ 5 ]
只需技術(shù)要求和自檢報(bào)告，其它交給思途
第一類醫(yī)療器械備案憑證
第一類醫(yī)療器械備案信息表
第一類ivd試劑備案信息表
第一類醫(yī)療器械備案信息表
領(lǐng)先同行 時(shí)效最快
快速通道 快速辦理
合同簽訂后，第一時(shí)間與客戶溝通，編寫備案資料，兩日內(nèi)遞交藥監(jiān)
對(duì)接藥監(jiān)資源，推進(jìn)藥監(jiān)審批周期，比正常拿證快兩周
對(duì)接藥監(jiān)資源，推進(jìn)藥監(jiān)審批周期，比正常拿證快兩周
選擇我們的四大理由
十年辦理經(jīng)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)為您服務(wù)，效率好
通過率高，多種服務(wù)項(xiàng)目供你選擇
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- 快捷服務(wù)
- 為客戶做好省心、省時(shí)快捷的服務(wù)是
我們的最基本服務(wù) -
- 管理高效
- 為了管理高效，我們采用以多對(duì)一
日日匯報(bào)進(jìn)度為基礎(chǔ)的管理模式 -
- 專業(yè)團(tuán)隊(duì)
- 我們有專業(yè)的辦理團(tuán)隊(duì)，公司內(nèi)部每日
學(xué)習(xí)各項(xiàng)目專業(yè)培訓(xùn)和適當(dāng)?shù)膶W(xué)習(xí)提升 -
- 方案定制
- 出于對(duì)您企業(yè)的成本考量，我們?yōu)槟?br> 的產(chǎn)品量身定制備案可執(zhí)行方案
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案服務(wù)
產(chǎn)品備案憑證主營(yíng)業(yè)務(wù)
專人為你解答
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- 2021-11-08
- 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品主要以對(duì)人體傷害較小的器材和耗材組成，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，才能生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。第一次辦理該證的朋友，恐怕對(duì)第一類醫(yī)療器械備案資料要求不了解...
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- 2021-12-06
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- 2017-09-25
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- 2021-04-15
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八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
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多一份參考，總有益處
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