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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新

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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

節(jié)點(diǎn)全程把控·法規(guī)專家跟進(jìn)·快速辦理證件

您的代辦公司找好了嗎?

Have you found your agency yet?

  • 有辦理人員,沒(méi)有辦理經(jīng)驗(yàn),這種代辦公司效率很差
  • 有辦理人員,具有一些辦理經(jīng)驗(yàn),這種代辦公司效率一般
  • 有辦理團(tuán)隊(duì)、豐富經(jīng)驗(yàn)、專家指導(dǎo),這種代辦公司效率極高

此刻你是否因?yàn)檫@些困惑才走進(jìn)思途CRO的?

What are your doubts at this moment?

浪費(fèi)時(shí)間,想要一套有效果的代辦落地執(zhí)行方案?

  • 辦理流程不清晰?

  • 時(shí)間成本高?

  • 跟進(jìn)無(wú)章法?

  • 找不到靠譜的第三方?

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用快速度、低成本獲取產(chǎn)品上市的資質(zhì)

辦理生產(chǎn)許可證時(shí),我們將為您解決

What problems can we solve for you

  • 收集整理生產(chǎn)許可申請(qǐng)資料

    協(xié)助您搜集和整理所需的生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料,確保完整和準(zhǔn)確

  • 制定質(zhì)量管理規(guī)范和文件

    幫助您制定符合標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理規(guī)范和文件,確保生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)要求

  • 規(guī)范廠區(qū)、藥監(jiān)資源對(duì)接

    協(xié)調(diào)與藥監(jiān)部門的溝通,確保良好的廠區(qū)規(guī)范,并促進(jìn)藥監(jiān)資源的有效對(duì)接

  • 迎檢前的模擬現(xiàn)場(chǎng)檢查

    模擬現(xiàn)場(chǎng)檢查,以幫助您做好迎檢前的準(zhǔn)備工作,提前解決可能存在的問(wèn)題

  • 體考陪同及檢查后改善輔導(dǎo)

    陪同進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)體考,在檢查后提供改善措施和輔導(dǎo),確保符合要求并通過(guò)

選擇太難

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  • 權(quán)威Authority

    部門專家加持確保通過(guò)率

    特聘法規(guī)專家顧問(wèn)、某國(guó)內(nèi)知名械企注冊(cè)總監(jiān)支持

  • 正規(guī)Regular

    權(quán)威機(jī)構(gòu)會(huì)員品牌有保證

    指定機(jī)構(gòu),信譽(yù)保障,醫(yī)療器械協(xié)會(huì)會(huì)員,“信譽(yù)至上”

  • 專業(yè)Speciality

    先策劃后執(zhí)行,讓落地方案決勝千里

    八年行業(yè)注冊(cè)團(tuán)隊(duì),專業(yè)是立足之本,對(duì)生產(chǎn)許可辦理門清

  • 高效Efficient

    快速締造企業(yè)品牌競(jìng)爭(zhēng)力

    專屬辦理通道,插隊(duì)申請(qǐng),加速辦理,極速拿證

  • 對(duì)接Abutment

    獨(dú)特極速辦理服務(wù),讓極速下證成為可能

    藥監(jiān)資源對(duì)接服務(wù),加速的基礎(chǔ)上再加速,壓縮下證周期

  • 售后After Sales

    極致服務(wù)持續(xù)改進(jìn),打造百分百滿意

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八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

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