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獲國家級資質(zhì)認定的醫療器械防護用品檢驗檢測機構名錄

發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次

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　　引言：考慮到醫療器械注冊是時(shí)效性要求特別高的事項，識別和選擇有資質(zhì)的機構非常重要。本文所列機構是獲國家級資質(zhì)認證的醫療器械防護用品檢驗檢測機構名錄。

獲國家級資質(zhì)認定的醫療器械防護用品檢驗檢測機構名錄(圖1)

獲國家級資質(zhì)認定的醫療器械防護用品檢測機構名錄

序號 機構名稱(chēng) 證書(shū)號 檢測項目 地址 電話(huà) 備注
1 國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心/上海市醫療器械檢測所 170015142647 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 上海市浦東新區金銀花路1號 18917603659 同一法人單位
2 國家醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心 170015140255 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用體溫計、醫用紅外體溫計 上海市浦東新區金銀花路1號 18917603659
3 天紡標檢測認證股份有限公司 170011263663 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用紅外體溫計 天津市南開(kāi)區鵲橋路25號 13820689422 同一法人單位
4 國家服裝質(zhì)量監督檢驗中心（天津） 170011260226 醫用一次性防護服 天津市南開(kāi)區鵲橋路25號 13820689422
5 國家針織產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗中心 170011260277 醫用一次性防護服 天津市南開(kāi)區鵲橋路25號 13820689422
6 遼寧省醫療器械檢驗檢測院/國家食品藥品監督管理局沈陽(yáng)醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心 160015142186 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用體溫計 遼寧省沈陽(yáng)市渾南區麥子屯600-1、600-2、600-3號 13998198077 同一法人單位
7 國家醫用X射線(xiàn)機質(zhì)量監督檢驗中心 160015140124 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 遼寧省沈陽(yáng)市渾南區麥子屯600-1、600-2、600-3號 13998198077
8 國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心/天津市醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心 180015142029 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩 天津市西青區海泰華科大街5號 18522979611 同一法人單位
9 國家醫療器械及制藥機械質(zhì)量監督檢驗中心 180015142673 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩 天津市西青區海泰華科大街5號 18522979611
10 廣州檢驗檢測認證集團有限公司 170000113982 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套 廣東省廣州市番禺區石樓潮田工業(yè)區珠江路1-2號 15920562617 同一法人單位
11 國家紡織品服裝服飾產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心（廣州） 150011112181 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、 廣東省廣州市番禺區石樓鎮潮田工業(yè)區珠江路1-2號 13924271635
12 國家皮革制品質(zhì)量檢驗中心（廣東） 170010113232 一次性使用醫用橡膠檢查手套 廣東省廣州市番禺區石樓鎮潮田工業(yè)區珠江路1-2號 13560031603
13 湖北省醫療器械質(zhì)量監督檢驗研究院 190015143714 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區高新大道507號 13971145669 同一法人單位
14 國家醫用超聲波儀器質(zhì)量監督檢驗中心 190015141057 一次性使用醫用橡膠檢查手套 湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區高新大道507號 13971145669
15 中紡標檢驗認證股份有限公司 170011114039 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 北京市朝陽(yáng)區延靜里中街3號 15901288005 同一法人單位
16 國家紡織制品質(zhì)量監督檢驗中心 170011110366 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 北京市朝陽(yáng)區延靜里中街3號 15901288005
17 河南省醫療器械檢驗所 170015143917 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 河南省鄭州市鄭東新區熊兒河路79號 13838088600
18 云南省醫療器械檢驗研究院 160015143810 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 云南省昆明市五華區高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區科發(fā)路616號 13888962505
19 陜西省醫療器械質(zhì)量監督檢驗院 170015143937 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 陜西省咸陽(yáng)市秦都區灃西新城興咸路與灃景路西南角 13909250424
20 黑龍江省藥品檢驗研究中心（黑龍江省醫療器械檢測研究中心） 180015144182 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩 、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 黑龍江省哈爾濱市南崗區王崗大街711號 13613613656
21 福建省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所 160015143703 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 福建省福州市鼓樓區通湖路330號8號樓 13696856189
22 四川省醫療器械檢測中心 170015143940 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 四川省成都市成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區西區新文路8號 13908190159
23 河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院 180015144123 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 河北省石家莊市新華區中華北大街228號 13785115777
24 廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所/國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心 160015140720 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 廣東省廣州市黃埔區科學(xué)城光譜西路1號 020-66602388（業(yè)務(wù)咨詢(xún)）
020-66602694（資質(zhì)認定）
25 安徽省食品藥品檢驗研究院 170015143957 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 安徽省合肥市包河區烏魯木齊路15號 13965094441
26 國家絮用纖維制品質(zhì)量監督檢驗中心 180011113091 醫用一次性防護服、醫用防護口罩 天津市南開(kāi)區科研西路2號增6號 13672187012
27 中國食品藥品檢定研究院（中國藥品檢驗總所） 180000100599 醫用一次性防護服、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用體溫計 北京市大興區華佗路31號 15842661945
28 國家毛絨質(zhì)量監督檢驗中心 160011112467 醫用一次性防護服 內蒙古自治區呼和浩特市新城區鴻盛工業(yè)園區規劃路 13474719106
29 北京市醫療器械檢驗所（國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心） 170015140915 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 北京市通州區中關(guān)村科技園通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地興光二街7號 18010281387
30 國家康復輔具質(zhì)量監督檢驗中心 190010111034 醫用一次性防護服、醫用防護口罩 北京市大興區經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區榮華中路1號 18910268032
31 吉林省醫療器械檢驗所(吉林省醫藥醫療器械潔凈環(huán)境監測中心、吉林省醫療器械質(zhì)量認證中心) 160015143817 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用橡膠檢查手套 吉林省長(cháng)春市綠園區崇文路669號 13578990821
32 國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心 150015140360 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用紅外體溫計（不測最大允許臨床重復性）、醫用體溫計 山東省濟南市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區世紀大道15166號 15688896966
33 貴州省醫療器械檢測中心 170015144051 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 貴陽(yáng)市百花山路70號 18985127127
34 海南省藥品檢驗所/海南省醫療器械檢測所 170015144024 醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 海南省?？谑旋埲A區南海大道53號 13078958848
35 江西省醫療器械檢測中心 170015143951 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 江西省南昌市青山湖區南昌市南京東路181號 13870851260
36 國家日用消費品質(zhì)量監督檢驗中心 180000113346 醫用防護口罩 上海市閔行區江月路900號 13641942869
37 重慶醫療器械質(zhì)量檢驗中心 160015143885 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用紅外體溫計、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 重慶市渝北區松牌路98號 13896188269
38 國家勞動(dòng)保護用品質(zhì)量監督檢驗中心（北京） 160010260248 醫用防護口罩 北京市西城區陶然亭路55號 13611215487
39 湖南省醫療器械檢驗檢測所 150015143601 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套，家用呼吸支持設備、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 湖南省長(cháng)沙市雨花區體院路510號 13755059946
40 哈爾濱市食品藥品檢驗檢測中心 190015144321 醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 黑龍江省哈爾濱市呼蘭區利民開(kāi)發(fā)區南京路東側 13603621798
41 國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心 150015140743 醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、家用呼吸支持設備、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 杭州市下沙經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區25號大街379號 13615711999
42 廣西壯族自治區醫療器械檢測中心 170015144000 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 廣西壯族自治區南寧市南寧江南區國凱大道東19號金凱工業(yè)園13號樓 0771-2800500
43 化學(xué)工業(yè)合成材料老化質(zhì)量監督檢驗中心 190014231687 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 廣東省廣州市天河區廣州市天河區棠下車(chē)陂西路396號 13632495262
44 化學(xué)工業(yè)力車(chē)胎質(zhì)量監督檢驗中心 160014230427 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 廣東省廣州市海珠區工業(yè)大道中270號 13925109796
45 江蘇省醫療器械檢驗所(江蘇省食品藥品監督管理局醫藥包裝材料容器產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗站) 160015143853 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 江蘇省南京市建鄴區康文路17號 13951675044
46 中國化工株洲橡膠研究設計院有限公司乳膠制品質(zhì)量監督檢驗中心 180014233341 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 湖南省株洲市荷塘區新華東路818號 17770914221
47 石油和化學(xué)工業(yè)新材料與制品質(zhì)量監督檢驗中心 180014232687 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 山東省青島市市北區舞陽(yáng)路51-2號青島科技大學(xué)科技園內（266042） 18561977137
48 寧夏回族自治區藥品檢驗研究院 160018143807 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 寧夏回族自治區銀川市金鳳區寧安大街與鳳悅巷交叉口 13995196994
49 石油和化學(xué)工業(yè)橡塑與化學(xué)品質(zhì)量監督檢驗中心（北京） 180014230375 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 北京市朝陽(yáng)區豆各莊1號（辦公地址：北京市朝陽(yáng)區化工路6號2號樓） 13701181078
50 青島致鑒檢驗有限公司 170020123502 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 山東省青島市黃島區保稅區北京路53號 18661988327
51 國家輪胎及橡膠制品質(zhì)量監督檢驗中心 160014112843 一次性使用滅菌橡膠外科手套 山東省青島市嶗山區科苑緯四路77號 13605329768
52 石家莊海關(guān)技術(shù)中心 180000122306 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 河北省石家莊市新華區和平西路318號 18533096731
53 中國商業(yè)聯(lián)合會(huì )百貨勞保用品商品質(zhì)量監督檢測中心(天津)(天津市勞動(dòng)防護用品質(zhì)量監督檢驗測試中心) 160010270481 一次性使用滅菌橡膠外科手套 天津市濱海新區華苑產(chǎn)業(yè)區海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地F座2門(mén)401室 13821109509
54 國家橡膠及橡膠制品質(zhì)量監督檢驗中心（廣西） 180021113268 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 廣西壯族自治區桂林市七星區鐵山路12號 18934782086
55 廣州海關(guān)技術(shù)中心 190000128164 一次性使用醫用橡膠檢查手套 廣東省廣州市珠江新城花城大道66號B棟 13502403026
56 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫療器械檢測中心） 180015143592 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 深圳市南山區高新中二道28號 0755-26031121
57 甘肅省醫療器械所檢驗檢測所 200000144346 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 蘭州市安寧區安寧堡街道九州通西路70號蘭州新城科技孵化大廈B座22樓 13993166405
58 華測檢測認證集團股份有限公司 180000343904 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 廣東省深圳市寶安區新安街道興東社區華測檢測大樓 18665929944
59 深圳市計量質(zhì)量檢測院（國家數字電子產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗中心） 180009112775 家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 廣東省深圳市南山區西麗街道同發(fā)路4號 15820463960
60 譜尼測試集團股份有限公司 160000343608 醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩 北京市海淀區錦帶路66號院1號樓 13810625712
61 中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊藥品儀器監督檢驗總站 180000330907 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用體溫計 北京市豐臺區豐臺西路17號 010-66949019
62 方圓廣電檢驗檢測股份有限公司廣州分公司 170020013970 醫用紅外體溫計、醫用體溫計 廣東省廣州市天河區黃埔大道西平云路163號廣電科技大廈201自編之02單元 18188802766
63 方圓廣電檢驗檢測股份有限公司無(wú)錫分公司 160008013803 醫用紅外體溫計、醫用體溫計 江蘇省無(wú)錫市無(wú)錫新區菱湖大道200號中國傳感網(wǎng)國際創(chuàng )新園G9棟2樓 18188802766

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