臨床SSU是什么意思？SSU的發(fā)展?fàn)顩r和現(xiàn)狀

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　　不少朋友問(wèn)我，什么是SSU，SSU的CRA能去嗎，SSU的PM能去嗎？在這里，就切身經(jīng)歷對(duì)SSU的接觸，介紹給大家，如果有說(shuō)得不對(duì)或認(rèn)識(shí)錯(cuò)位，歡迎聯(lián)系我們撕逼！

　　SSU的發(fā)展緣由

　　SSU是試驗(yàn)啟動(dòng)部，Site start up / Site start-up deparment之類(lèi)，稍微理解一下就可以清楚了，這個(gè)沒(méi)什么難度。

　　在臨床試驗(yàn)中，需要各方面的團(tuán)隊(duì)參與合作，才能得以開(kāi)展，比如，金主--申辦方、CRO、醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、臨床運(yùn)營(yíng)、SMO等各個(gè)function，其中一個(gè)重要的合作方——研究中心，是重中之重，所謂好的開(kāi)始是成功的一半，那么如何與好的研究中心達(dá)成合作意向，這是相當(dāng)重要，所以由此發(fā)展了一系列的SOP，并且也產(chǎn)生了特定的部門(mén)SSU。

　　SSU的設(shè)定是想把事情做的精細(xì)專(zhuān)業(yè)，讓有經(jīng)驗(yàn)的CRA或SSS（試驗(yàn)啟動(dòng)專(zhuān)員）去專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)中心篩選、立項(xiàng)、啟動(dòng)等工作，以求把前期流程化的事情更加有效率地短時(shí)間推動(dòng)起來(lái)，另外由于有專(zhuān)門(mén)部門(mén)專(zhuān)人負(fù)責(zé)，SSU部門(mén)與研究中心的關(guān)系維護(hù)更有效，另外在SSU人員挑選方面，也會(huì)傾向于與研究中心一定合作關(guān)系或擅長(zhǎng)人際關(guān)系的人才。

　　另外，設(shè)立獨(dú)立的團(tuán)隊(duì)來(lái)服務(wù)試驗(yàn)啟動(dòng)前期，這樣的CRO在競(jìng)標(biāo)的時(shí)候拿出來(lái)show，也會(huì)讓金主覺(jué)得看重幾分，且不說(shuō)效果口碑如何，印象上會(huì)讓人覺(jué)得有專(zhuān)門(mén)團(tuán)隊(duì)來(lái)公關(guān)研究中心，啟動(dòng)應(yīng)該會(huì)相對(duì)高效，而且服務(wù)費(fèi)也會(huì)高一點(diǎn)。

　　SSU的發(fā)展?fàn)顩r

　　但是后來(lái)SSU的發(fā)展后來(lái)事與愿違，SSU部門(mén)由于其工作性質(zhì)，單一不連貫，能力發(fā)展缺乏系統(tǒng)性，給人有雞肋的感覺(jué)。為什么呢？臨床試驗(yàn)在我國(guó)發(fā)展也就短短幾十年，大多從業(yè)者多知識(shí)及積累的渴求都是相當(dāng)激動(dòng)的，我接觸到的CRA朋友全部都是渴望并希望縱向橫向去了解臨床試驗(yàn)，但是在SSU部門(mén)所接觸到的是中心啟動(dòng)前的溝通及流程化跟進(jìn)，其知識(shí)面的片面性讓很多一定積累的CRA堅(jiān)持不下去，他們大多都會(huì)到啟動(dòng)后的CRA部門(mén)去了。而留下來(lái)的寥寥無(wú)幾，新進(jìn)SSU的又是那些想從事CRA但還需要積累經(jīng)驗(yàn)的小伙伴。當(dāng)然也不排除一些公司有熱衷于啟動(dòng)前的老鳥(niǎo)堅(jiān)持坐鎮(zhèn)SSU，如果真這樣還是能保持初衷的。

　　其實(shí)SSU部門(mén)的存在對(duì)CRA的發(fā)展是有不好的地方，我是從沒(méi)有SSU走過(guò)來(lái)的，當(dāng)時(shí)篩中心意向咨詢(xún)、PSV、談合同、立項(xiàng)、倫理、啟動(dòng)、催入組、監(jiān)查、問(wèn)題跟進(jìn)處理、清數(shù)據(jù)、關(guān)中心等都是私自默默堅(jiān)持，雖然辛苦但感覺(jué)能力方面沒(méi)啥心虛的地方，但現(xiàn)在負(fù)責(zé)啟動(dòng)后的CRA不知道中心篩選的優(yōu)劣標(biāo)準(zhǔn)、合同的構(gòu)成、啟動(dòng)的要求甚至不知道合同款的支付節(jié)點(diǎn)，這確實(shí)是不應(yīng)該，但這個(gè)問(wèn)題發(fā)生的根源是流程的銜接，還是人為的依賴(lài)呢？最可怕的是到后期，中心入組完不成或篩錯(cuò)中心或找錯(cuò)PI或?qū)I(yè)科室，被揪到當(dāng)時(shí)為什么有這個(gè)錯(cuò)誤決定的時(shí)候，后期的CRA就有口難言了。

　　SSU的效能

　　SSU的雞肋體現(xiàn)在一些小公司更甚，公司的SSU部門(mén)專(zhuān)業(yè)只集中在總公司或北上廣大城市，他們篩中心是通過(guò)打電話(huà)，發(fā)郵件而已。如果僅限于此，估計(jì)八成中心沒(méi)法達(dá)成合作意向的。越來(lái)越多中心的合作需要顯示出誠(chéng)意的，尤其是有名氣的中心，這時(shí)候面談時(shí)必不可少的，讓新手居多的SSU專(zhuān)員去中心面談無(wú)疑是不明智的做法，極有可能浪費(fèi)成本又把事情搞砸，那試問(wèn)資深的SSU專(zhuān)員能有幾個(gè)能兼顧的了北上廣及總公司以外的地方面談呢，這時(shí)候需要讓當(dāng)?shù)氐腃RA或PM去接棒。

　　我的偏激做法是在意向達(dá)成前期不讓SSS去談合同價(jià)錢(qián)，因?yàn)楹茈y寄望SSS能把價(jià)錢(qián)談到理想價(jià)位，不是談合同老手或長(zhǎng)期與研究者磨合很難去與中心及研究者有同理心。如此而來(lái)，SSU的部門(mén)在篩中心上可能還不如400電話(huà)了。

　　但是無(wú)論如何，存在即合理。SSU的存在是精細(xì)化分工的產(chǎn)物，無(wú)論其后期會(huì)不會(huì)又回歸合并，但既然現(xiàn)在蓬勃發(fā)展了，就應(yīng)該在人員資歷及穩(wěn)定性上、工作價(jià)值的不可替代性上、工作成果保質(zhì)短時(shí)上有所凸顯，否則雞肋的地位只會(huì)繼續(xù)風(fēng)雨縹緲。

　　又到年終總結(jié)了，希望每個(gè)部門(mén)都能在年終有個(gè)好的performance。
　　作者：木木君